ZÜRİH- Alzheimer hastalığına karşı geliştirilen lecanemab adlı ilaç, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onaylandı. Bu onay, Avrupa’da Alzheimer tedavisi için yeni bir dönemin başlangıcını işaret ediyor.

Lecanemab Nedir?

Lecanemab, beyindeki beta-amiloid protein birikimlerini hedefleyen bir monoklonal antikordur. Bu protein hbirikimleri, Alzheimer hastalığının ana nedenlerinden biri olarak kabul edilir. İlacın amacı, bu birikimleri azaltarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaktır.

EMA’nın Karar Değişikliği

EMA, Temmuz ayında lecanemab’ın onayını reddetmişti. Ancak, üretici firmanın sunduğu yeni veriler ve üç yıllık gözlem sonuçları, ilacın etkinliğini ve güvenliğini daha net bir şekilde ortaya koydu. Bu veriler, EMA’nın kararını gözden geçirerek onay vermesine yol açtı.

İsviçre’deki Durum

İsviçre’de, lecanemab’ın onayı için Swissmedic’e Haziran 2023’te başvuru yapıldı. Ancak, Swissmedic henüz ilacın onayı konusunda bir karar vermedi. Uzmanlar, EMA’nın onayının Swissmedic’in kararını olumlu yönde etkileyebileceğini belirtiyor.

Kullanım Kısıtlamaları ve Yan Etkiler

Lecanemab, özellikle hastalığın erken evrelerinde etkilidir. Ancak, bazı yan etkileri bulunmaktadır. Özellikle kan sulandırıcı ilaç kullanan hastalar ve APOE4 genine sahip olanlar için kullanım kısıtlamaları mevcuttur. Bu nedenle, ilacın kullanımı öncesinde detaylı bir tıbbi değerlendirme gereklidir.oğlu için

Lecanemab’ın Avrupa’da onaylanması, Alzheimer hastalığıyla mücadelede önemli bir adım olarak görülüyor. İsviçre’de de ilacın onay süreci devam etmekte olup, yakın zamanda olumlu gelişmeler beklenmektedir.